科技創造 服務健康
中文英語
全國咨詢熱線:15896201268

一次性切口保護牽開固定器(套) (變高型)產品說明書

【產品名稱】  一次性切口保護牽開固定器(套)  型號規格                         

【生產許可證號】蘇食藥監械生產許2001-0496

【產品注冊證號  蘇械注準20172660055

【產品技術要求號】  蘇械注準20172660055

【產品性能】在微創手術中能擴張切口術野,防止切口損傷,減少切口感染。

【主要結構組成】一次性切口保護牽開固定器(套)采用聚氨酯(PU)、醫用硅橡膠高分子材料制成。變高型由內外卡環及套筒組成。變高型分為9種規格。

【適用范圍】供小切口手術及微創手術擴張切口術野,防止切口損傷,減少切口感染用。       

           產品結構示意圖:

                        

產品規格及相關參數見下表   (允差±10)

 

外卡環外徑

(mm)

內卡環外徑

(mm)

管道外徑

(mm)

管道高度

(mm)

AQ-60/70-60/100

60

70

60

S(40100)

M(40100)

AQ-80/90-80/100

80

90

80

S(40100)

M(40100)

AQ-120/130-120/100

120

130

120

S(40100)

M(40100)

AQ-150/160-150/100

150

160

150

S(40100)

M(40100)

AQ-170/180-170/100

170

180

170

S(40100)

M(40100)

AQ-200/210-200/100

200

210

200

S(40100)

M(40100)

AQ-220/230-220/150

220

230

220

S(40120)

M(40150)

AQ-270/280-270/150

270

280

270

S(40120)

M(40150)

AQ-320/330-320/150

320

330

320

S(40120)

M(40150)

【注意事項】

1.本產品使用時,應嚴格執行無菌操作規范。

2.產品使用環氧乙烷滅菌,有效期為二年。包裝破損禁止使用,產品嚴禁二次使用。

3.如需在同一手術中同時使用來自不同廠家的器械和附件,應在手術前驗證器械間的兼容性,并確保電絕緣和接地良好。

4.切口長度必須略小于管道外徑(5mm左右),以免切口保護牽開器(套)移動,影響手術。

【禁忌癥】

1.與本產品的規格不適應的厚腹壁患者禁止使用,防止切口保護牽開器(套)脫位破裂;

2.手術切口過小,切口保護牽開固定器(套)放置困難的禁止使用;

3.防止手術操作中器械對切口保護牽開固定器(套)損傷,利器接觸可能造成套管膜劃傷破裂的禁止使用;

4.操作中發現切口保護牽開固定器(套)卡環不易變形,或變形后回復不完全等缺陷時禁止使用。

【安裝、使用說明】

1.首先要根據手術部位切口大小選擇合適的規格型號,一般選擇套筒直徑略大于切口直徑的規格。

2.將內卡環用手夾扁成狹長橢圓形,送入切口內。在切口內,內卡環依靠自身彈性回復圓形。

3.擺正外卡環位置,根據切口組織厚度通過兩手向內翻轉切口保護牽開器(套)的外卡環,使外卡環貼附固定在切口周圍。在外卡環與內卡環的牽引下,套筒通道產生張力使切口牽開擴張,暴露手術視野。

4.手術操作完畢,用手指伸進切口保護牽開器(套)的套筒通道并扣住內卡環的邊緣把內卡環順著通道向外牽引,即可將一次性切口保護牽開固定器(套)順利取出。

【儲存方法】滅菌產品應貯存在陰涼、干燥、清潔、通風良好,無腐蝕性氣體的環境中。

【生產日期】      見標簽                【使用期限】       兩年                  

【配件清單】本型號產品無配件

【醫療器械標簽所用圖形含義】

上圖含義分別為:1.滅菌方式:環氧乙烷;2.不得二次所用;3.包裝破損禁止使用

【說明書修訂日期】  2016920

【注冊人名稱】    南通安琪醫療用品有限公司

【注冊人住所】    如皋市下原鎮富盛路8號    

【聯系方式】      電話:0513-87715124     傳真:0513-87716881

【售后服務單位】/【生產企業名稱】南通安琪醫療用品有限公司

【生產企業住所】  如皋市下原鎮富盛路8

【生產地址】 如皋市下原鎮富盛路8號,如皋市搬經鎮肖馬村18組12號

【聯系方式】      電話:0513-87715124     傳真:0513-87716881

在線客服
聯系方式

聯系電話

15896201268

國內銷售

15851367208

外貿

15851362366

公眾號二維碼
上司上丰满人妻一级A片