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一次性切口保護牽開固定器(套)( 定高型 )產品說明書

【產品名稱】  一次性切口保護牽開固定器(套)  型號規格                         

【生產許可證號】蘇食藥監械生產許20010496

【產品注冊證號】蘇械注準20172660055

【產品技術要求號】蘇械注準20172660055

【產品性能】 一次性切口保護牽開固定器(套)主要功能擴張切口術野,防止切口損傷,減少切口感染。

【主要結構】一次性切口保護牽開固定器(套)采用聚氨酯(PU)、醫用硅橡膠高分子材料制成。定高型由內外卡環及套筒組成。定高型分為16種規格。

【適用范圍】供小切口手術及微創手術擴張切口術野,防止切口損傷,減少切口感染用。                      

 

外卡環外徑

(mm)

內卡環外徑

(mm)

管道外徑

(mm)

管道高度

(mm)

 

AQ-40/30-15/20

40

30

15

20

AQ-50/40-15/20

50

40

15

20

AQ-50/40-25/25

50

40

25

25

AQ-60/50-25/25

60

50

25

25

AQ-60/50-25/5

60

50

25

5

AQ-70/60-35/5

70

60

35

5

AQ-100/50-35/5

100

50

35

5

AQ-80/50-35/55

80

50

35

55

AQ-70/70-35/25

70

70

35

25

AQ-70/70-35/40

70

70

35

40

AQ-150/70-60/5

150

70

60

5

AQ-120/100-60/25

120

100

60

25

AQ-120/120-60/25

120

120

60

25

AQ-120/100-60/40

120

100

60

40

AQ-120/120-60/40

120

120

60

40

AQ-120/100-60/70

120

100

60

70

                             產品結構示意圖

 

   產品規格及相關參數見下表(允差±10)        單位:mm                    

 

 

外卡環外徑

(mm)

內卡環外徑

(mm)

管道外徑

(mm)

管道高度

(mm)

 

AQ-40/30-15/20

40

30

15

20

AQ-50/40-15/20

50

40

15

20

AQ-50/40-25/25

50

40

25

25

AQ-60/50-25/25

60

50

25

25

AQ-60/50-25/5

60

50

25

5

AQ-70/60-35/5

70

60

35

5

AQ-100/50-35/5

100

50

35

5

AQ-80/50-35/55

80

50

35

55

AQ-70/70-35/25

70

70

35

25

AQ-70/70-35/40

70

70

35

40

AQ-150/70-60/5

150

70

60

5

AQ-120/100-60/25

120

100

60

25

AQ-120/120-60/25

120

120

60

25

AQ-120/100-60/40

120

100

60

40

AQ-120/120-60/40

120

120

60

40

AQ-120/100-60/70

120

100

60

70

 

【注意事項】

1.本產品使用時,應嚴格執行無菌操作規范。

2.產品使用環氧乙烷滅菌,有效期為二年。包裝破損禁止使用,產品嚴禁二次使用。

3.如需在同一手術中同時使用來自不同廠家的器械和附件,應在手術前驗證器械間的兼容性,并確保電絕緣和接地良好。

4.切口長度必須略小于管道外徑(5mm左右),以免切口保護牽開器(套)移動,影響手術。

【安裝、使用說明】

1.首先要根據手術部位的切口大小選擇合適的規格型號,一般選擇套筒直徑略大于切口直徑的規格。

2.將內卡環(直徑小的環)用手夾扁后逆向插入通道,使內卡環在外卡環中分成上下兩部分。將形成扁平舌狀的內卡環下端,對準切口,推壓扁平舌狀的內卡環上端,將內卡環推入切口內。

3.此時,套筒通道貼緊切口壁,外卡環和內卡環分別位于切口的內外兩側,在外卡環與內卡環的牽引下,套筒通道產生張力使切口牽開擴張,暴露手術視野。

4.手術操作完畢,用手指伸進切口保護牽開器(套)的套筒通道并扣住內卡環的邊緣把內卡環順著通道向外牽引取出。

【儲存方法】滅菌產品應貯存在陰涼、干燥、清潔、通風良好,無腐蝕性氣體的環境中。

【禁忌癥】

1.與本產品的規格不適應的厚腹壁患者禁止使用,防止切口保護牽開器(套)脫位破裂;

2.手術切口過小,切口保護牽開器(套)放置困難的禁止使用;

3.防止手術操作中器械對切口保護牽開固定器(套)損傷,利器接觸可能造成套管膜劃傷破裂的禁止使用;

4.操作中發現切口保護牽開固定器(套)的卡環不易變形,變形后回復不完全等缺陷時禁止使用

【生產日期】    見標簽                  【使用期限】        兩年                       

【配件清單】本型號無配件

【醫療器械標簽所用圖形含義】

 

 

上圖含義分別為:1.滅菌方式:環氧乙烷:2.不得二次所用;3.包裝破損禁止使用

【說明書修訂日期】  2016920

【注冊人名稱】南通安琪醫療用品有限公司   

【聯系方式】      電話:0513-87715124     傳真:0513-87716881

【售后服務單位】/【生產企業名稱】 南通安琪醫療用品有限公司

【生產企業住所】/【注冊人住所】如皋市下原鎮富盛路8 

【生產地址】  如皋市下原鎮富盛路8號,如皋市搬經鎮肖馬村18組12號

【聯系方式】      電話:0513-87715124     傳真:0513-87716881

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